Popis

BROMHEXIN 12 BC kvapky 30 ml

Liek obsahuje bromhexíniumchlorid, ktorý je bronchosekretolytikum (liek na uvoľnenie hlienu pri ochoreniach dýchacích ciest spojených s tvorbou hustého hlienu).
?Liek sa používa na uvoľnenie hlienov pri liečbe akútnych a chronických ochorení priedušiek a pľúc spojených s tvorbou hustého hlienu.

Dávkovanie a spôsob užívania

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúča sa nasledovné dávkovanie:
Dospelí a dospievajúci nad 14 rokov: 16-33 kvapiek 3x denne (ekvivalentné 24-48 mg brómhexíniumchloridu denne).
Pacienti s telesnou hmotnosťou do 50 kg: 16 kvapiek 3x denne (ekvivalentné 24 mg bromhexíniumchloridu denne).
Deti a dospievajúci vo veku 6-14 rokov: 16 kvapiek 3x denne (ekvivalentné 24 mg bromhexíniumchloridu denne).
Deti vo veku 2-6 rokov: 8 kvapiek 3x denne (zodpovedá 12 mg bromhexíniumchloridu denne).

U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo ťažkom ochorení pečene je potrebná zvýšená opatrnosť, a preto je vhodné liek podávať v dlhších časových intervaloch, alebo v nižšej dávke.

Dĺžka liečby sa stanovuje individuálne podľa indikácie a priebehu ochorenia. Bez porady s lekárom sa liek nemá užívať dlhšie ako 4-5 dní.

Spôsob použitia

Liek je vo forme perorálnych kvapiek. Pre kvapkanie je potrebné obrátiť flaštičku hore dnom. Užívanie vo vzťahu k jedlu sa neuvádza. Vhodný je dostatočný príjem tekutín.

Upozornenie

Tehotné ženy musia užívanie lieku konzultovať s lekárom. Neodporúča sa užívať v 1. trimestri tehotenstva.
Dojčiace ženy nemajú liek užívať.
Deťom do 2 rokov sa liek nesmie podávať.
Liek sa nemá podávať pacientom s bronchiálnou astmou alebo s ochoreniami respiračného traktu spojenými s výraznou hypersenzitivitou respiračného traktu. Inhalácia tohto lieku môže viesť ku bronchokonstrikcii.
Liek obsahuje silicu mäty piepornej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Zloženie

bromhexíniumchlorid

Upozornenie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Vzhľadom k tomu, že obsahuje silicu mäty piepornej, Bromhexin 12 BC sa nemá podávať dojčatám a deťom do 2 rokov.

Vzhľadom k tomu, že obsahuje silicu mäty piepornej, Bromhexin 12 BC sa nemá podávať pacientom s bronchiálnou astmou alebo s ochoreniami respiračného traktu spojenými s výraznou hypersenzitivitou respiračného traktu. Inhalácia Bromhexinu 12 BC môže viesť ku bronchokonstrikcii.

Bromhexin 12 BC sa nemá podávať pacientom so žalúdočnými a duodenálnymi vredmi, nakoľko Bromhexin 12 BC môže ovplyvniť gastrointestinálnu sliznicu.

Interakce

Užívaním kombinácie Bromhexinu 12 BC s antitusikami (lieky na potláčanie kašľa) sa môže rozvinúť nebezpečný nárast sekrécie v dôsledku poškodeného reflexu pre kašeľ, čo znamená, že indikácia tejto kombinovanej liečby sa má zvážiť zvlášť starostlivo.

Pri súbežnom podávaní liečiv, ktoré spôsobujú gastrointestinálne podráždenie, je možné vzájomné zvýšenie dráždivého účinku na sliznicu žalúdka.

Upozornenie

Veľmi zriedkavo bol hlásený výskyt závažných kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Leyllov syndróm, v súvislosti s použitím bromhexínu.

Ak sa objavia kožné a slizničné zmeny, odporúča sa navštíviť lekára a ukončiť užívanie bromhexínu.

Bromhexin 12 BC sa má veľmi opatrne aplikovať pacientom s poškodenou bronchomotorikou a s tvorbou veľkého množstva sekrétu (napr. pri vzácne sa vyskytujúcom syndróme nepohyblivých cílií), vzhľadom na možnosť nahromadenia sekrétu.

Bromhexin 12 BC sa má podávať so zvláštnou pozornosťou pacientom s poškodenými renálnymi funkciami alebo ťažkým ochorením pečene (napr. dlhšie intervaly, zníženie dávky).

Pri závažnej renálnej insuficiencii sa očakáva akumulácia metabolitov bromhexínu vytvorených v pečeni.

Odporúča sa kontrola hepatálnych funkcií, najmä pri dlhodobej terapii.